Tempat asal:
CN
Nama merek:
WWHS
Sertifikasi:
ISO 13485, CE
Nomor model:
SAA
Hubungi Kami
【Nama Produk】
Kit Diagnostik untuk Protein C-reaktif dan protein Serum Amyloid A (uji imunokromatografi)
Spesifikasi kemasan
25 Tes/kit
【Penggunaan yang dimaksudkan】
Kit ini digunakan untuk penentuan kuantitatif protein C-reaktif (CRP) dan protein Serum Amyloid A (SAA) dalam darah utuh, plasma, dan serum manusia.SAA dan CRP adalah indikator sensitif yang mencerminkan penyakit menular.
Prinsip pengujian】
Tes Cepat CRP/SAA adalah immunoassay sandwich kromatografi satu langkah yang dirancang untuk pengukuran kuantitatif CRP dan SAA.Antigen CRP atau SAA dalam sampel pertama-tama diikat dengan senyawa terkonjugasi dari antibodi monoklonal CRP atau SAA berlabel fluoresen, kemudian dipindahkan dan digabungkan dengan antibodi monoklonal CRP atau SAA lain yang difiksasi pada membran nitroselulosa, dan kompleks sandwich antibodi ganda terbentuk di garis deteksi membran selulosa nitrat.Hasil deteksi kuantitatif diperoleh dengan NIR-1000 dry fluoroimunoassay analyser.
Komponen】
Nama | Kuantitas | Komponen |
kartu tes | 25 | Ini terdiri dari bantalan fluoresen (dilapisi dengan antibodi monoklonal CRP/SAA berlabel fluoresen), membran nitroselulosa (dilapisi dengan antibodi monoklonal CRP/SAA dan antibodi IgG anti tikus Kambing), kertas penyerap dan alas. |
pengencer sampel | 25 (1.0mL/tabung) | Buffer fosfat |
KTP | 1 | Dengan file kurva berdiri tertentu |
Komponen dalam kumpulan kit yang berbeda tidak dapat digunakan secara bergantian.
Kondisi penyimpanan dan validitas
Kit harus disimpan pada suhu 4℃~30℃, jauh dari sinar matahari langsung.Ini berlaku selama 18 bulan.Kartu uji harus digunakan dalam waktu 15 menit setelah membuka segel di bawah lingkungan 15 ~ 30 dan kelembaban relatif 20% ~ 90%.
Tanggal produksi, nomor batch, dan tanggal kedaluwarsa ditampilkan di kemasan luar produk.
Instrumen yang berlaku】
NIR-1000 dry fluoroimunoassay analyzer diproduksi oleh WWHS Biotech.Inc.
Persyaratan sampel】
【Prosedur pengetesan】
Interval referensi
Nilai referensi normal CRP kurang dari 10.0mg/L dan nilai referensi normal SAA kurang dari 10.0mg/L.Sangat disarankan bahwa setiap laboratorium harus menentukan nilai normal dan abnormalnya sendiri.
Interpretasi hasil tes】
Pembatasan metode istirahat】
4. Ketika konsentrasi CRP dalam sampel kurang dari 400mg/L, konsentrasi SAA dalam sampel kurang dari 400mg/L, tidak ada efek kait.
【Pertunjukan】
1. Batas deteksi
CRP: Tidak lebih tinggi dari 1.00mg/L;SAA: Tidak lebih tinggi dari 1.00mg/L.
2. Akurasi
CRP: deviasi relatif dari nilai target dibatasi hingga ±10,0%;
SAA: deviasi relatif dari nilai target dibatasi hingga ±15,0%.
3. Pengulangan
CRP: koefisien variasi uji dalam berada dalam 10,0%;
SAA: koefisien variasi uji dalam berada dalam jarak 15,0%.
4. Variasi batch-ke-batch
CRP: perbedaan ekstrim berada dalam jarak 15,0%;SAA: perbedaan ekstrim berada dalam jarak 15,0%.
5. Rentang linieritas
CRP: Dalam rentang linier (1,00~200,00)mg/L, koefisien korelasi linier R≥0,990;Dalam rentang linier (1,00~5,00)mg/L, deviasi absolut linier dibatasi hingga ±0,50 mg/L;Dalam rentang linier (5,00~ 200,00)mg/L, deviasi relatif linier terbatas pada ±10,0%.
SAA: Dalam rentang linier (1,00~ 200,00)mg/L, koefisien korelasi linier R≥0,990.
【Catatan】
1. Kit hanya dapat digunakan untuk diagnosis in vitro.
2. Kartu uji dan larutan buffer adalah sekali pakai dan tidak dapat digunakan kembali.
3. Harap periksa integritas dan validitas paket kit sebelum digunakan, lalu buka paket.Ketika disimpan pada suhu rendah, itu harus dikembalikan ke suhu kamar (15℃ ~ 30℃) sebelum membuka paket untuk digunakan.Reagen dengan kemasan dalam yang rusak dan melewati masa berlaku tidak dapat digunakan.
4. Keluarkan kartu tes dari kantong aluminium foil dan lakukan percobaan dalam 15 menit.Jangan letakkan di udara untuk waktu yang lama untuk menghindari kelembaban.
5. Persyaratan pengumpulan dan penyimpanan sampel harus benar-benar dipatuhi.Jika sampel keruh, harap sentrifugasi dan presipitasikan sebelum digunakan.
Kit yang digunakan harus dibuang sebagai bahan infektif laten, dan semua sampel, reagen, dan kontaminan laten harus didesinfeksi dan dibuang sesuai dengan peraturan setempat yang relevan.
Peradangan | ||||||
kucing#. | Barang Produk | Contoh | Waktu Reaksi | Rentang Ukur | Jangkauan Klinis | Penggunaan yang dimaksudkan |
10 | CRP / hs-CRP | WB/Serum/Plasma | 3 menit | 0,5-200mg / L | CRP<10mg/L, hs-CRP<1mg/L | penanda inflamasi nonspesifik. |
11 | SAA | Serum | 5 menit. | 1-200mg/L | <10mg/L | peradangan & infeksi. |
12 | PCT | WB/Serum/Plasma | 10 menit. | 0.2-100ng/ml | <0.5ng/ml | Sepsis |
13 | CRP+SAA | WB/Serum/Plasma | 5 menit. | sama dengan satu item | sama dengan satu item | peradangan & infeksi. |
14 | IL-6 | WB/Serum/Plasma | 10 menit. | 5-4000pg/ml | 10pg/ml | diabetes, rematik arthritis, dll |
Keuntungan
1. Kualitas Canggih: Kami memiliki sistem kontrol kualitas yang ketat dan menikmati reputasi yang baik di pasar.
2. Layanan Hormat: Kami memperlakukan klien sebagai teman dan bertujuan untuk membangun hubungan bisnis jangka panjang.
Metode Tes
1. Harap baca spesifikasi dengan seksama sebelum pengujian.Kartu uji beku dan sampel harus ditempatkan pada suhu kamar (15-30) selama minimal 30 menit sebelum digunakan.
2. Mulai NIR-1000 dry fluoroimunoassay analyzer dan verifikasi kontrol kualitas sesuai spesifikasi.
3. Kualitas reagen dikontrol dengan menggunakan produk kontrol kualitas internal (tidak disediakan) dari perusahaan dan hasilnya harus dapat dikontrol.
4. Keluarkan kartu tes dari kantong aluminium foil dan gunakan dalam waktu 15 menit
5. Letakkan kartu tes di atas meja horizontal yang bersih dan beri label.
6. Ambil 10μL sampel dan tambahkan ke dalam buffer sampel HbA1c (1,00mL).Kemudian, aduk larutan secara merata, ambil 100μL larutan dan tambahkan ke dalam sumur.
7. Masukkan kartu tes ke dalam NIR-1000 dry fluoroimunoassay analyser, pertahankan waktu selama 10 menit dan tekan Instant test】.Alat analisa akan menilai dan membaca hasil tes secara otomatis.Atau tekan Tes waktu tetap】 untuk menjaga waktu selama 10 menit secara otomatis.Alat analisa akan menilai dan membaca hasil tes secara otomatis dan menampilkannya di layar.
Instrumen yang Berlaku
WWHS NIR-1000 penganalisis fluoroimunoassay kering
Kirimkan pertanyaan Anda langsung kepada kami